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法務国際標準

ISO 9001(品質マネジメントシステム)に関する説明として、最も適切なものはどれか。

ア.ISO 9001は品質マネジメントシステム(QMS)の要求事項を定めた規格で、組織が顧客要求・法令要求を継続的に満たすためのプロセスの仕組みを認証する。正解
イ.ISO 9001は製品の品質を直接保証する規格であり、認証を受けた企業の製品は欠陥ゼロが保証される。
ウ.ISO 9001は製造業専用の規格であり、サービス業・ソフトウェア開発会社は認証取得の対象外である。
エ.ISO 9001認証は一度取得すると永続的に有効であり、更新審査(サーベイランス審査)は不要である。

解説

ISO 9001は「品質を管理する仕組みを持っています」という証明書。製品の品質保証ではなく「ちゃんとした仕組みで作っています」という仕組みの認証——プロセス保証が本質。

なぜ ア が正解か

アが正解。ISO 9001はQMS(Quality Management System)の国際規格。7原則:顧客重視・リーダーシップ・人々の積極的参加・プロセスアプローチ・改善・証拠に基づく意思決定・関係性管理。PDCAサイクルを回し、顧客満足を継続的に向上させる仕組みの認証。2015年版でリスクベース思考が強化された。

なぜ イ は間違いか

ISO 9001は製品品質を直接保証しない。「品質を継続的に改善するための仕組みがある」ことを認証する。認証企業でも不良品が発生することはある。

なぜ ウ は間違いか

ISO 9001はあらゆる業種・規模の組織に適用可能(製造業・サービス業・IT業・医療・教育等)。業種を限定しないことが特徴。

なぜ エ は間違いか

ISO 9001認証は通常3年で更新(再認証審査)、その間も毎年のサーベイランス審査(維持審査)が必要。維持を怠ると認証停止・取消しになる。

出典: AI生成問題(学習用)